Forsteo Orifarm 20mcg/80mcl Voorgevulde Pen

Op voorschrift
Geneesmiddel
Ja
Op bestelling

Onze Leveringsmethodes:

Afhalen in de apotheek

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen, lees aandachtig de bijsluiter. Vraag raad aan uw arts of apotheker. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.

Geneesmiddelen zijn geen gewone producten. Ze kunnen nooit teruggenomen of geruild worden. De wet verbiedt apothekers om ongebruikte geneesmiddelen terug te nemen. In het belang van uw veiligheid worden alle geneesmiddelen die u terugbrengt naar de apotheek gesorteerd bij de vervallen geneesmiddelen.

Gebruik

De aanbevolen dosis FORSTEO is 20 microgram eenmaal daags toe te dienen.
De maximale totale behandelduur met FORSTEO moet 24 maanden zijn (zie rubriek 4.4). Het 24
maanden durend behandelingsschema met FORSTEO dient gedurende het gehele leven van een
patiënt niet herhaald te worden.
Patiënten moeten aanvullend calcium- en vitamine-D-supplementen gebruiken als de inname met de
voeding ontoereikend is.
Na afloop van de behandeling met FORSTEO mogen de patiënten doorgaan met een andere
behandeling voor osteoporose.

Samenstelling

Elke dosis van 80 microliter bevat 20 microgram teriparatide*.
Eén voorgevulde pen van 2,4 ml bevat 600 microgram teriparatide (overeenkomend met
250 microgram per ml).
*Teriparatide, rhPTH(1-34), door middel van recombinant-DNA-technologie in E. coli geproduceerd,
is identiek aan de uit 34 aminozuren bestaande N-terminale aminozuursequentie van endogeen
humaan parathyreoïd hormoon.

Indicatie

FORSTEO is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een verhoogd risico op
botbreuken (zie rubriek 5.1). Bij postmenopauzale vrouwen is er een significante afname aangetoond
in de incidentie van vertebrale en niet-vertebrale fracturen, maar niet van heupfracturen.
Behandeling van osteoporose geassocieerd met aanhoudende systemische glucocorticoïde behandeling
bij vrouwen en mannen met een verhoogd risico op fracturen (zie rubriek 5.1).

Contra indicatie
  • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde
    hulpstoffen
  • Zwangerschap en borstvoeding (zie rubrieken 4.4 en 4.6)
  • Reeds bestaande hypercalciëmie
  • Ernstige nierinsufficiëntie
  • Metabole botziekten (met inbegrip van hyperparathyreoïdie en botziekte van Paget) anders dan
    primaire osteoporose of door glucocorticosteroïde geïnduceerde osteoporose
  • Onverklaarde verhoogde alkalische fosfatase
  • Voorafgaande radiotherapie met externe stralingsbundels of implantaat-radiotherapie van het
    skelet
  • Patiënten met een maligniteit van het skelet of botmetastasen moeten worden uitgesloten van
    behandeling met teriparatide.
Gegevens
CNK4744132
FabrikantenBV Orifarm Healthcare
MerkenOrifarm